생명과학
제약, 의료기기, 진단 기업을 위한 영업 운영, 데이터, 규정을 고려한 마케팅입니다. 인허가 신청서 작성과 GxP 밸리데이션 업무는 하지 않습니다.
THEFOCUS의 관점
많은 제약사와 의료기기 기업에서 같은 고객이 세 가지 코드로 존재합니다. 데이터 공급업체 피드에 하나, CRM에 하나, 원장에 하나입니다. 지역별 실적, 인센티브 지급, 보건의료 전문가에 대한 지급 내역의 연례 공개가 모두 확인할 수 있는 사람이 거의 없는 매핑 테이블에 달려 있고, 출시 예측은 실제 도입 실적이 들어온 뒤에 다시 열어 보는 일이 드뭅니다. 저희는 이 원천 데이터를 연결하고, 그 위에 리포팅과 영업 도구를 구축하며, 판촉을 규율하는 자율 규약을 지키는 마케팅 워크플로를 설계합니다. THEFOCUS는 인허가 신청서를 작성하거나 GxP 밸리데이션을 수행하지 않습니다.
시장 신호
01
연구 기반 제약 산업은 2025년 유럽에서 연구개발에 약 €600억을 투자했으며, 약 95만 5,000명을 직접 고용하고 있습니다.
02
2025년 추정 세계 의약품 매출에서 북미가 차지한 비중은 54.7%로, 유럽의 23.7%보다 컸습니다.
03
영국의 전문의약품 판촉을 다루는 영국 제약산업협회(ABPI) 2024 실천규약은 2025년 1월 1일부터 전면 시행되었습니다.
고객 지원 방식
하나의 고객·제품 마스터
TF-06기술·데이터거래처, 처방의, 제품에 대해 데이터 공급업체, CRM, 재무 코드 간의 매핑을 구축하고 유지하며, 모든 수작업 예외 처리에는 기록과 책임자를 남깁니다. 그러면 지역, 거래처, 제품별 실적이 하나의 정의 체계에서 나옵니다.
실적에 따라 갱신되는 출시 예측
TF-08재무출시 모델이 매월 실제 도입 실적을 읽고, 갱신할 때마다 어떤 가정을 대체했는지 기록합니다. 그러면 첫해의 인력·공급 결정이 시장의 실제 움직임에 근거하게 되고, 계획과의 괴리를 가정별로 볼 수 있습니다.
승인 기록과 연결된 게재 자료
TF-10리스크게재 중인 모든 웹 페이지, 이메일, 캠페인 자료를 해당 승인 기록, 만료일, 열람 대상 제한과 연결합니다. 그러면 팀이 자료를 제때 회수할 수 있고, 특정 날짜에 무엇이 쓰이고 있었는지 보여 줄 수 있습니다.
발생 시점에 기록하는 가치 이전
TF-10리스크보건의료 전문가와 기관에 지급한 수수료, 후원금, 경비를 발생 시점에 수령인 기록과 동의 상태에 맞춰 기록합니다. 그러면 연례 공개는 세 시스템에서 다시 짜 맞추는 작업이 아니라 점검을 마친 내보내기 파일이 됩니다.
거래처 데이터에 근거한 지역 배분과 인센티브
TF-04성장지역 배분과 방문 계획은 거래처 잠재력과 기록된 활동을 바탕으로 다시 구성하고, 인센티브 계산은 문서로 정리해 영업 담당자가 급여 지급 전에 자신의 수치를 확인할 수 있게 합니다.
의료기기 기업의 대리점 판매·재고
TF-07운영대리점을 통해 판매하는 의료기기·진단 기업의 경우, 대리점별 판매·재고 보고서를 하나의 형식으로 표준화해 최종 판매량, 위탁 재고, 대여 키트를 거래처별, 월별로 볼 수 있게 합니다.
앞으로의 변화
의료기기 재인증 기한
기존 EU 지침에 따른 인증서로 아직 유지되고 있는 기기는 3등급 및 이식형 2b등급 기기의 경우 2027년 12월 31일까지, 나머지는 2028년 12월 31일까지 EU 의료기기규정(MDR) 인증으로 전환해야 합니다. 어떤 제품군을 재인증하고 어떤 제품군을 철수할지 결정하려면, 인증기관(Notified Body)의 심사 일정을 잡기 전에 제품군별 마진과 물량을 알아야 합니다.
3년간 재설정된 영국 가격 조건
영국 국립보건임상연구원(NICE)의 비용 효과성 기준은 2026년 4월부터 질보정수명(QALY)당 £25,000에서 £35,000로 올랐고, 영미 간 합의에 따라 신규 의약품에 대한 VPAG 납부율은 2026년부터 2028년까지 15%로 상한이 정해졌습니다. 이전 조건으로 만든 영국 출시 예측과 순가격 모델은 다시 돌려야 합니다.
확대되는 EU 공동임상평가
2025년 1월부터 신규 항암제와 첨단 치료제는 EU 보건의료기술평가 규정(HTAR)에 따른 공동임상평가를 거치고 있으며, 2028년 1월부터는 희귀의약품이 추가됩니다. 이제 출시 순서와 근거 계획은 EU 차원의 평가 한 번과 그 뒤에 이어지는 국가별 가격 결정을 감안해야 합니다.
비즈니스 과제
01
대사되지 않는 거래처 데이터
도매상이나 데이터 공급업체의 판매 데이터, CRM 방문 기록, 재무 원장은 서로 다른 고객 코드와 제품 코드를 씁니다. 그 결과 지역별 실적과 인센티브 지급이 확인할 수 있는 사람이 거의 없는 수작업 매핑에 좌우됩니다.
02
아무도 다시 보지 않는 출시 예측
출시 예측은 제품이 시장에 나오기 전에 스프레드시트로 만들어지고, 실제 도입 데이터가 들어온 뒤에도 거의 갱신되지 않습니다. 그래서 첫해의 인력 배치는 시장이 이미 뒤집은 가정에 기대게 됩니다.
03
승인 내용과 어긋나는 게재 자료
판촉 자료는 승인 시스템에서 의학, 법무, 인허가 검토를 거치지만, 웹사이트, 이메일, 캠페인에 실린 버전은 다른 곳에서 관리됩니다. 두 가지를 맞춰 볼 수 있는 사람이 없어 만료되었거나 대체된 버전이 계속 쓰입니다.
04
수작업으로 취합하는 공개 데이터
보건의료 전문가와 기관에 지급한 수수료, 후원금, 경비는 업계 자율 규약에 따라 공개해야 합니다. 회의, 계약, 경비가 서로 다른 시스템에 기록되어 있으면 연례 공개 자료를 내보내기 파일로 다시 짜 맞추게 됩니다.
기회가 있는 곳
하나의 고객·제품 마스터
데이터 공급업체, CRM, 재무 코드 간의 매핑을 꾸준히 관리하면 지역, 거래처, 제품별 실적이 하나의 정의 체계에서 나오며, 모든 수작업 예외 처리가 기록으로 남습니다.
실적에 따라 갱신되는 예측
매월 실제 도입 실적을 읽고 갱신할 때마다 어떤 가정을 대체했는지 기록하는 출시 모델은, 계획이 어디서 얼마나 벗어났는지 보여 줍니다.
모든 게재 자료에 연결된 승인 상태
게재 중인 웹 페이지, 이메일, 캠페인 자료를 각각 승인 기록, 만료일, 열람 대상 제한과 연결하면, 팀이 자료를 제때 회수하고 특정 날짜에 무엇이 쓰이고 있었는지 보여 줄 수 있습니다.
발생 시점에 기록하는 가치 이전
모든 지급이나 혜택을 발생 시점에 수령인 기록에 맞춰 기록하면, 연례 공개는 점검을 마친 내보내기 파일이 됩니다.
접근 방식
저희는 영업 데이터의 흐름에서 시작합니다. CRM, 판매·시장 데이터 피드, 재무 원장, 판촉물 승인 시스템, 디지털 채널이 대상입니다. 발견 사항에 합의하기 전까지 권한은 읽기 전용이며, 보건의료 전문가에 관한 개인정보는 사전에 합의한 데이터 보호 조건에 따라 다룹니다. 판매 수치가 어떻게 지역 보고서가 되는지, 판촉 자료 하나가 승인에서 사용까지 어떻게 이동하는지 추적한 뒤, 발견 사항을 데이터, 리포팅, 워크플로 작업의 우선순위 목록으로 정리합니다. 고객사가 구축까지 원하면 고객사 자체 환경에 데이터 파이프라인, 리포팅, 워크플로 도구를 구축하고, 문서화한 뒤 사전에 합의한 인수 테스트로 점검합니다. 의학, 인허가, 컴플라이언스 승인은 고객사의 자격 있는 직원과 서명권자가 맡습니다. 저희는 인허가 신청서를 작성하거나, GxP 또는 컴퓨터 시스템 밸리데이션을 수행하거나, 의학, 임상, 법률 자문을 제공하지 않으며, GxP 적용 범위에 속하는 시스템은 저희 업무 밖입니다.
경험의 근거
생명과학 분야에서 공개된 익명 프로젝트 사례는 없습니다. 이 페이지는 영업 데이터, 리포팅, 워크플로 자동화, 거버넌스 기술에 관한 저희의 접근 방식과 역량을 설명합니다. THEFOCUS는 인허가 신청, GxP 밸리데이션, 의학, 임상, 법률 서비스를 제공하지 않습니다.
THEFOCUS와의 프로젝트는 이렇게 시작됩니다
첫 대화에서는 귀사의 상황을 듣습니다. 서로 맞는다고 판단되면, 더 큰 약정에 앞서 산출물이 정해진 범위 한정 진단을 제안합니다.
이 주제로 상담하기01
실무 중심의 대화
업무를 이끌 담당자와 45분간 대화합니다. 의사결정의 내용, 그 뒤에 있는 시스템, 그리고 기한을 여쭙습니다.
02
범위를 정한 진단
읽기 전용 권한과 정해진 기간으로 진행하며, 서면 진단 결과를 드립니다. 기록이 무엇을 보여 주는지, 그로 인한 비용은 얼마인지, 무엇부터 바꿔야 하는지를 담습니다.
03
실행 가능한 계획
변경 사항, 책임자, 측정 지표, 제외 범위를 문서로 정리합니다. 이후 같은 팀이 구축과 측정을 맡거나, 깔끔하게 인계합니다.
- 책임지는 하나의 팀
- 진단한 사람들이 시스템도 구축하고 결과도 측정합니다.
- 문제에 맞춰 선정하는 파트너
- 필요한 영역에만 독립 전문가가 합류하며, 계약은 하나로 유지됩니다.
- 대시보드보다 기록 먼저
- 주문, 원장, 로그는 어떤 권고안의 근거로 삼기 전에 먼저 대사합니다.
경영진이 자주 묻는 질문
인허가 신청서를 작성하거나 GxP 시스템을 밸리데이션합니까?
아닙니다. 인허가 신청, GxP 및 컴퓨터 시스템 밸리데이션, 약물감시, 품질 시스템은 자격을 갖춘 전문가가 맡습니다. 저희 업무는 GxP 적용 범위 밖에서 영업 데이터, 리포팅, 워크플로 도구와 이를 둘러싼 거버넌스를 다룹니다.
전문의약품 마케팅을 운영할 수 있습니까?
저희는 마케팅팀이 쓰는 워크플로, 측정, 채널 통제를 구축합니다. 보건의료 전문가용 콘텐츠의 열람을 제한하고, 게재 자료를 승인 기록과 연결하는 것이 그 예입니다. 콘텐츠 승인과 자율 규약 준수는 귀사의 서명권자가 맡으며, 저희는 일반 대중을 대상으로 전문의약품을 홍보하지 않습니다.
생명과학 기업과 일한 경험이 있습니까?
이 분야의 익명 프로젝트 사례는 공개하지 않았습니다. 제안서에는 작업 중 어느 부분을 다른 산업에서 해 보았고 어느 부분이 새로운 일인지 명시합니다.
저희 데이터는 어디에 보관됩니까?
귀사 자체 환경이나 귀사가 관리하는 계정에 보관됩니다. 접근 수준, 데이터 보호 조건, 보관 기간은 작업 시작 전에 합의하며, 제3자 공급업체에서 구매한 데이터는 해당 라이선스가 허용하는 범위에서만 사용합니다.
이 주제로 상담하기
몇 가지 정보를 주시면 문의를 적합한 파트너에게 전달하는 데 도움이 됩니다. '선택' 표시 항목은 비워 두셔도 됩니다.