我们的观点
在许多制药和医疗器械企业中，同一个客户以三个编码存在：一个在数据供应商的数据源里，一个在CRM里，一个在账簿里。区域业绩、激励薪酬以及向医疗专业人士付款的年度披露，都依赖一张很少有人能够核查的映射表；而上市预测一旦有了真实的市场采用数据，就很少再被重新打开。我们打通这些数据源，在此基础上构建报表和商业工具，并设计遵守推广相关准则的营销工作流。THEFOCUS不准备注册申报材料，也不执行GxP验证。
市场信号
01
2025年，以研发为基础的制药行业在欧洲的研发投入估计为€600亿，直接雇用约95.5万人。
02
2025年，北美占全球药品销售额估算值的54.7%，欧洲则为23.7%。
03
2024年版《ABPI行为准则》（英国制药工业协会制定，规范英国处方药推广）已于2025年1月1日全面生效。
我们如何帮助客户
统一的客户与产品主数据
TF-06技术与数据我们为客户机构、处方医生和产品构建并维护供应商编码、CRM编码与财务编码之间的映射，每一次人工覆盖都有日志记录并有明确负责人。区域、客户机构和产品业绩随后都出自同一套定义。
随市场采用情况更新的上市预测
TF-08财务上市模型每月读取实际采用数据，并记录每次更新替换了哪项假设。第一年的资源配置和供应决策因此以市场的真实表现为依据，偏离计划的程度按假设逐项显示。
在用素材与审批记录相关联
TF-10风险每一个在线网页、电子邮件和广告系列素材都与其审批记录、到期日和受众准入限制相关联。团队可以按时撤下素材，并能说明任一日期在用的是哪些内容。
在源头记录价值转移
TF-10风险向医疗专业人士和机构支付的费用、赞助和报销，在发生时即记入收款方记录并关联其同意状态。年度披露由此变成一次经过核查的导出，而不必从三个系统中重新拼凑。
依据客户数据划分区域和设定激励
TF-04增长我们依据客户机构潜力和已记录的拜访活动，重新划分区域并制定拜访计划，同时将激励计算过程形成文档，使医药代表能在发薪前自行核对数字。
医疗器械的经销商销售与库存
TF-07运营对于通过经销商销售的医疗器械和诊断企业，我们将经销商的销售和库存报告统一为一种格式，使终端销售、寄售库存和借用器械包能够按客户机构和按月份查看。
未来变化
医疗器械重新认证的截止期限
仍持有旧版欧盟指令证书的器械，必须转为《欧盟医疗器械法规》（EU MDR）认证：III类和植入式IIb类器械的截止日期为2027年12月31日，其余器械为2028年12月31日。决定哪些产品族重新认证、哪些撤市，需要在预订公告机构产能之前，掌握各产品族的利润率和销量。
英国定价条款重设，未来三年适用
自2026年4月起，NICE的成本效益阈值提高到每个质量调整生命年£25,000至£35,000；根据英美之间的安排，2026至2028年新上市药品的VPAG（品牌药品定价、准入与增长自愿计划）返还比例上限为15%。基于此前条款建立的英国上市预测和净价模型需要重新测算。
欧盟联合临床评估范围扩大
自2025年1月起，新的抗癌药物和先进疗法须根据《欧盟卫生技术评估法规》接受联合临床评估，孤儿药自2028年1月起纳入。上市顺序和证据计划如今必须考虑先进行一次欧盟层面的评估，再由各国作出定价决定。
业务挑战
01
无法对平的客户数据
来自批发商或数据供应商的销售数据、CRM拜访记录和财务账簿使用不同的客户和产品编码。区域业绩和激励薪酬因此依赖很少有人能够核查的人工映射。
02
无人复核的上市预测
上市预测在产品进入市场前于电子表格中编制，真实采用数据到来后却很少更新，因此第一年的资源配置建立在市场已经否定的假设之上。
03
在用素材与审批状态脱节
推广素材在审批系统中通过医学、法务和法规审核，而网站、电子邮件或广告系列中使用的版本却在别处管理。由于无人能把两者对应起来，已过期或已被取代的版本仍在使用。
04
手工拼凑的披露数据
根据行业准则，向医疗专业人士和机构支付的费用、赞助和报销必须予以披露。当会议、合同和报销记录分散在不同系统时，年度披露只能依靠导出数据重新拼凑。
机会所在
统一的客户与产品主数据
持续维护供应商、CRM和财务编码之间的映射，使区域、客户机构和产品业绩都出自同一套定义，每一次人工覆盖都有日志记录。
随市场采用情况更新的预测
上市模型每月读取实际采用数据，并记录每次更新替换了哪项假设，从而显示计划在哪些方面出现偏离、偏离了多少。
每一项在用素材都关联审批状态
将每一个在线网页、电子邮件和广告系列素材与其审批记录、到期日和受众准入限制相关联，团队便能按时撤下素材，并说明任一日期在用的是哪些内容。
在源头记录价值转移
每一笔付款或利益在发生时即记入收款方记录，年度披露便成为一次经过核查的导出。
我们的方法
我们从商业数据流入手：CRM、销售和市场数据源、财务账簿、推广素材审批系统以及数字渠道。在调查结果获得认可之前，访问权限始终为只读；涉及医疗专业人士的个人数据，按照事先约定的数据保护条款处理。我们追踪一个销售数字如何变成区域报告，一份推广素材如何从审批走向使用，再把调查结果转化为按优先级排列的数据、报表和工作流任务清单。如果客户希望由我们构建，我们会在客户自己的环境中交付数据管道、报表和工作流工具，形成文档，并按事先约定的验收测试进行检查。医学、法规和合规方面的签批，仍由客户具备资质的员工和签批人负责。我们不准备注册申报材料，不执行GxP或计算机化系统验证，也不提供医学、临床或法律建议；属于GxP范围的系统不在我们的工作范围之内。
我们的经验以何为据
我们尚未发布任何生命科学领域的匿名项目。本页介绍的是我们在商业数据、报表、工作流自动化和治理技术方面的方法和能力。THEFOCUS不提供注册申报、GxP验证、医学、临床或法律服务。
01
一次务实的沟通
与将要主导这项工作的负责人交流45分钟。我们会了解相关决策、背后的系统以及截止期限。
02
范围明确的诊断
只读权限、固定周期和一份书面结论：记录显示了什么，代价有多大，应当先改什么。
03
可付诸执行的计划
变更内容、负责人、衡量指标和排除事项均以书面列明。随后由同一支团队负责建设和衡量，或进行清晰完整的交接。
- 一支对结果负全责的团队
- 负责诊断的人，同样负责搭建系统并衡量结果。
- 按问题遴选合作伙伴
- 独立专家按需参与相应环节，统一纳入一份合同。
- 先核对记录，再看仪表板
- 任何建议在依赖订单、账簿和日志之前，都要先完成对账。
高管常问的问题
你们是否准备注册申报材料或验证GxP系统？
不。注册申报、GxP和计算机化系统验证、药物警戒以及质量体系，仍由具备资质的专家负责。我们的工作涵盖GxP范围之外的商业数据、报表、工作流工具及其相关治理。
你们能为处方药开展营销吗？
我们构建营销团队所使用的工作流、效果衡量和渠道管控，例如为面向医疗专业人士的内容设置准入限制，以及将在用素材与其审批记录相关联。内容审批和准则合规仍由贵方签批人负责，我们也不向公众推广处方药。
你们与生命科学企业合作过吗？
我们尚未发布该行业的匿名项目。在任何提案中，我们都会说明哪些工作曾在其他行业做过，哪些属于首次开展。
我们的数据将存放在哪里？
存放在贵方自己的环境中，或由贵方控制的账户中。访问级别、数据保护条款和保存期限在开工前约定，从第三方供应商购买的数据仅在其许可范围内使用。
与我们探讨
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