
Life Sciences
Commercial Operations, Daten und regelkonformes Marketing für Pharma-, Medizintechnik- und Diagnostikunternehmen. Keine Zulassungsanträge und keine GxP-Validierung.
Unsere Sicht
In vielen Pharma- und Medizintechnikunternehmen existiert derselbe Kunde unter drei Codes: einem im Feed des Datenanbieters, einem im CRM und einem im Hauptbuch. Gebietsergebnisse, variable Vergütung und die jährliche Offenlegung von Zahlungen an Angehörige der Gesundheitsberufe hängen an einer Zuordnungstabelle, die nur wenige prüfen können, und die Launch-Prognose wird selten wieder geöffnet, sobald echte Marktdaten vorliegen. Wir verknüpfen diese Quellen, bauen darauf Reporting und kommerzielle Werkzeuge auf und gestalten Marketingabläufe so, dass sie die Kodizes für Arzneimittelwerbung einhalten. THEFOCUS erstellt keine Zulassungsanträge und führt keine GxP-Validierung durch.
Marktsignale
01
Die forschende Pharmaindustrie investierte 2025 in Europa schätzungsweise 60,0 Milliarden € in Forschung und Entwicklung und beschäftigt direkt rund 955.000 Menschen.
02
2025 entfielen auf Nordamerika 54,7 % des geschätzten weltweiten Arzneimittelumsatzes, auf Europa 23,7 %.
03
Der ABPI Code of Practice 2024, der die Werbung für verschreibungspflichtige Arzneimittel im Vereinigten Königreich regelt, ist am 1. Januar 2025 vollständig in Kraft getreten.
Wie wir Kunden unterstützen
Ein gemeinsamer Kunden- und Produktstamm
TF-06Technologie & DatenWir bauen und pflegen die Zuordnung zwischen Codes von Datenanbietern, CRM und Finanzwesen für Accounts, verordnende Ärzte und Produkte, wobei jede manuelle Übersteuerung protokolliert und einer verantwortlichen Person zugeordnet ist. Gebiets-, Account- und Produktergebnisse beruhen dann auf einem einzigen Satz von Definitionen.
Launch-Prognosen, die mit der Marktaufnahme aktualisiert werden
TF-08FinanzenDas Launch-Modell liest jeden Monat die tatsächliche Marktaufnahme ein und hält fest, welche Annahme jede Aktualisierung ersetzt hat. Entscheidungen über Ressourcen und Versorgung im ersten Jahr beruhen dann auf dem, was der Markt tatsächlich tut, und die Abweichung vom Plan wird je Annahme ausgewiesen.
Aktive Materialien, verknüpft mit Freigabedatensätzen
TF-10RisikoJede aktive Webseite, jede E-Mail und jedes Kampagnenmaterial wird mit seinem Freigabedatensatz, seinem Ablaufdatum und seiner Zielgruppenbeschränkung verknüpft. Das Team kann Material fristgerecht zurückziehen und zeigen, was an einem beliebigen Tag im Einsatz war.
Zuwendungen an der Quelle erfasst
TF-10RisikoHonorare, Sponsoring und Spesen an Angehörige der Gesundheitsberufe und an Organisationen werden erfasst, wenn sie anfallen, und zwar beim Datensatz des Empfängers und mit dessen Einwilligungsstatus. Die jährliche Offenlegung wird zu einem geprüften Export statt zu einer Rekonstruktion aus drei Systemen.
Gebiete und Anreize aus Account-Daten
TF-04WachstumGebietszuschnitte und Besuchspläne werden aus dem Account-Potenzial und der erfassten Aktivität neu aufgebaut, und die Berechnung der variablen Vergütung wird dokumentiert, damit Außendienstmitarbeiter ihre eigenen Zahlen vor der Gehaltsabrechnung prüfen können.
Händlerumsätze und Bestände in der Medizintechnik
TF-07OperationsFür Medizintechnik- und Diagnostikunternehmen, die über Händler verkaufen, vereinheitlichen wir die Umsatz- und Bestandsmeldungen der Händler in einem Format, sodass Sell-out, Konsignationsbestand und Leihsets je Account und je Monat sichtbar sind.
Was sich als Nächstes ändert
Fristen für die Rezertifizierung von Medizinprodukten
Produkte, die noch durch Bescheinigungen nach den alten EU-Richtlinien abgedeckt sind, müssen bis zum 31. Dezember 2027 (Klasse III und implantierbare Produkte der Klasse IIb) bzw. bis zum 31. Dezember 2028 (alle übrigen) nach der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) zertifiziert sein. Die Entscheidung, welche Produktfamilien rezertifiziert und welche zurückgezogen werden, braucht Marge und Volumen je Familie, bevor Kapazität bei einer Benannten Stelle gebucht wird.
Britische Preisbedingungen für drei Jahre neu gesetzt
Der Schwellenwert für Kosteneffektivität von NICE stieg ab April 2026 auf 25.000 bis 35.000 £ je qualitätsadjustiertem Lebensjahr, und der VPAG-Zahlungssatz für neuere Arzneimittel ist im Rahmen der britisch-amerikanischen Vereinbarung für 2026 bis 2028 auf 15 % begrenzt. Britische Launch-Prognosen und Nettopreismodelle, die auf den früheren Bedingungen beruhen, müssen neu gerechnet werden.
Gemeinsame klinische Bewertungen der EU weiten sich aus
Seit Januar 2025 durchlaufen neue Krebsarzneimittel und Arzneimittel für neuartige Therapien die gemeinsame klinische Bewertung nach der EU-HTA-Verordnung, ab Januar 2028 kommen Arzneimittel für seltene Leiden hinzu. Launch-Reihenfolge und Evidenzplanung müssen nun eine Bewertung auf EU-Ebene mit anschließenden nationalen Preisentscheidungen einplanen.
Herausforderungen
01
Account-Daten, die sich nicht abstimmen lassen
Verkaufsdaten von Großhändlern oder Datenanbietern, Besuchsberichte im CRM und das Hauptbuch verwenden unterschiedliche Kunden- und Produktcodes. Gebietsergebnisse und variable Vergütung hängen dann an manuellen Zuordnungen, die nur wenige prüfen können.
02
Launch-Prognosen, die niemand überarbeitet
Eine Launch-Prognose entsteht in einer Tabelle, bevor das Produkt auf den Markt kommt, und wird selten aktualisiert, sobald echte Daten zur Marktaufnahme vorliegen. Die Ressourcenplanung im ersten Jahr beruht deshalb auf Annahmen, denen der Markt bereits widersprochen hat.
03
Aktive Materialien, die nicht zu ihrer Freigabe passen
Werbematerial durchläuft die medizinische, rechtliche und regulatorische Prüfung in einem Freigabesystem, während die Version auf einer Website, in einer E-Mail oder in einer Kampagne anderswo verwaltet wird. Abgelaufene oder überholte Versionen bleiben im Einsatz, weil niemand die beiden abgleichen kann.
04
Offenlegungsdaten, von Hand zusammengetragen
Honorare, Sponsoring und Spesen an Angehörige der Gesundheitsberufe und an Organisationen müssen nach den Branchenkodizes offengelegt werden. Werden Veranstaltungen, Verträge und Spesen in verschiedenen Systemen erfasst, wird die jährliche Offenlegung aus Exporten rekonstruiert.
Wo die Chancen liegen
Ein gemeinsamer Kunden- und Produktstamm
Eine gepflegte Zuordnung zwischen Codes von Datenanbietern, CRM und Finanzwesen liefert Gebiets-, Account- und Produktergebnisse aus einem einzigen Satz von Definitionen, wobei jede manuelle Übersteuerung protokolliert wird.
Prognosen, die mit der Marktaufnahme aktualisiert werden
Ein Launch-Modell, das jeden Monat die tatsächliche Marktaufnahme einliest und festhält, welche Annahme jede Aktualisierung ersetzt hat, zeigt, wo und wie weit der Plan abgewichen ist.
Freigabestatus, verknüpft mit jedem aktiven Material
Wird jede aktive Webseite, jede E-Mail und jedes Kampagnenmaterial mit Freigabedatensatz, Ablaufdatum und Zielgruppenbeschränkung verknüpft, kann das Team Material fristgerecht zurückziehen und zeigen, was an einem beliebigen Tag im Einsatz war.
Zuwendungen an der Quelle erfasst
Wird jede Zahlung oder Zuwendung beim Datensatz des Empfängers erfasst, wenn sie anfällt, wird die jährliche Offenlegung zu einem geprüften Export.
Unser Vorgehen
Wir beginnen mit den kommerziellen Datenflüssen: CRM, Verkaufs- und Marktdaten-Feeds, Hauptbuch, Freigabesystem für Werbematerial und digitale Kanäle. Bis die Befunde abgestimmt sind, bleibt es beim Lesezugriff, und personenbezogene Daten über Angehörige der Gesundheitsberufe werden nach vorab vereinbarten Datenschutzbedingungen behandelt. Wir verfolgen, wie aus einer Verkaufszahl ein Gebietsbericht wird und wie ein Werbematerial von der Freigabe in den Einsatz gelangt, und machen aus den Befunden eine priorisierte Liste von Daten-, Reporting- und Workflow-Aufgaben. Möchte der Kunde, dass wir umsetzen, liefern wir Datenpipelines, Reporting und Workflow-Werkzeuge in seiner eigenen Umgebung, dokumentiert und gegen vorab vereinbarte Abnahmetests geprüft. Die medizinische, regulatorische und Compliance-Freigabe bleibt bei den qualifizierten Mitarbeitenden und Zeichnungsberechtigten des Kunden. Wir erstellen keine Zulassungsanträge, führen weder GxP-Validierungen noch Validierungen computergestützter Systeme durch und geben keine medizinische, klinische oder rechtliche Beratung; Systeme im GxP-Bereich liegen außerhalb unserer Arbeit.
Wie unsere Erfahrung belegt ist
Für Life Sciences ist kein anonymisiertes Mandat veröffentlicht. Diese Seite beschreibt unseren Ansatz und unsere Fähigkeiten bei kommerziellen Daten, Reporting, Workflow-Automatisierung und Governance-Technologie. THEFOCUS erbringt keine Leistungen in den Bereichen Zulassungsanträge, GxP-Validierung, medizinische, klinische oder rechtliche Beratung.
Wie ein Mandat mit THEFOCUS beginnt
Im ersten Gespräch geht es um Ihre Situation. Wenn es passt, schlagen wir eine klar abgegrenzte Diagnose mit festgelegtem Ergebnis vor, bevor Sie sich zu mehr verpflichten.
Mit uns besprechen01
Ein Arbeitsgespräch
Fünfundvierzig Minuten mit der Person, die die Arbeit leiten würde. Wir fragen nach der Entscheidung, den Systemen dahinter und der Frist.
02
Eine abgegrenzte Diagnose
Lesezugriff, ein fester Zeitrahmen und ein schriftlicher Befund: was die Daten zeigen, was das Problem kostet und was zuerst geändert werden sollte.
03
Ein umsetzbarer Plan
Änderungen, Verantwortliche, Kennzahlen und Ausschlüsse, schriftlich festgehalten. Danach baut und misst dasselbe Team, oder es übergibt sauber.
- Ein verantwortliches Team
- Wer die Diagnose stellt, baut auch die Systeme und misst das Ergebnis.
- Partner passend zum Problem
- Unabhängige Spezialisten kommen für die Teile hinzu, die ihr Fachwissen erfordern, unter einem einzigen Vertrag.
- Belege vor Dashboards
- Bestellungen, Hauptbücher und Logs werden abgestimmt, bevor eine Empfehlung auf ihnen aufbaut.
Fragen von Führungskräften
Erstellen Sie Zulassungsanträge oder validieren Sie GxP-Systeme?
Nein. Zulassungsanträge, GxP-Validierung und die Validierung computergestützter Systeme, Pharmakovigilanz und Qualitätssysteme bleiben bei qualifizierten Fachleuten. Unsere Arbeit umfasst kommerzielle Daten, Reporting, Workflow-Werkzeuge und die Governance darum herum, außerhalb des GxP-Bereichs.
Können Sie Marketing für verschreibungspflichtige Arzneimittel betreiben?
Wir bauen die Abläufe, die Messung und die Kanalkontrollen, mit denen Marketingteams arbeiten, etwa die Zugangsbeschränkung für Inhalte, die für Angehörige der Gesundheitsberufe bestimmt sind, und die Verknüpfung aktiver Materialien mit ihren Freigabedatensätzen. Die Freigabe von Inhalten und die Einhaltung der Kodizes bleiben bei Ihren Zeichnungsberechtigten, und wir bewerben keine verschreibungspflichtigen Arzneimittel gegenüber der Öffentlichkeit.
Haben Sie bereits mit Life-Sciences-Unternehmen gearbeitet?
Ein anonymisiertes Mandat in dieser Branche haben wir nicht veröffentlicht. Jedes Angebot würde benennen, welche Teile der Arbeit wir in anderen Branchen bereits gemacht haben und welche neu wären.
Wo würden unsere Daten gespeichert?
In Ihrer eigenen Umgebung oder in Konten, die Sie kontrollieren. Zugriffsstufen, Datenschutzbedingungen und Aufbewahrung werden vor Arbeitsbeginn vereinbart, und von Drittanbietern gekaufte Daten werden nur so verwendet, wie es ihre Lizenz erlaubt.
Mit uns besprechen
Mit wenigen Angaben leiten wir Ihre Anfrage an den passenden Partner weiter. Als optional gekennzeichnete Felder können Sie leer lassen.



