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THEFOCUS
Gesundheit & Life Sciences

Life Sciences

Commercial Operations, Daten und regelkonformes Marketing für Pharma-, Medizintechnik- und Diagnostikunternehmen. Keine Zulassungsanträge und keine GxP-Validierung.

Unsere Sicht

In vielen Pharma- und Medizintechnikunternehmen existiert derselbe Kunde unter drei Codes: einem im Feed des Datenanbieters, einem im CRM und einem im Hauptbuch. Gebietsergebnisse, variable Vergütung und die jährliche Offenlegung von Zahlungen an Angehörige der Gesundheitsberufe hängen an einer Zuordnungstabelle, die nur wenige prüfen können, und die Launch-Prognose wird selten wieder geöffnet, sobald echte Marktdaten vorliegen. Wir verknüpfen diese Quellen, bauen darauf Reporting und kommerzielle Werkzeuge auf und gestalten Marketingabläufe so, dass sie die Kodizes für Arzneimittelwerbung einhalten. THEFOCUS erstellt keine Zulassungsanträge und führt keine GxP-Validierung durch.

Marktsignale

  • 01

    Die forschende Pharmaindustrie investierte 2025 in Europa schätzungsweise 60,0 Milliarden € in Forschung und Entwicklung und beschäftigt direkt rund 955.000 Menschen.

  • 02

    2025 entfielen auf Nordamerika 54,7 % des geschätzten weltweiten Arzneimittelumsatzes, auf Europa 23,7 %.

  • 03

    Der ABPI Code of Practice 2024, der die Werbung für verschreibungspflichtige Arzneimittel im Vereinigten Königreich regelt, ist am 1. Januar 2025 vollständig in Kraft getreten.

Wie wir Kunden unterstützen

Was sich als Nächstes ändert

  1. Fristen für die Rezertifizierung von Medizinprodukten

    Produkte, die noch durch Bescheinigungen nach den alten EU-Richtlinien abgedeckt sind, müssen bis zum 31. Dezember 2027 (Klasse III und implantierbare Produkte der Klasse IIb) bzw. bis zum 31. Dezember 2028 (alle übrigen) nach der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) zertifiziert sein. Die Entscheidung, welche Produktfamilien rezertifiziert und welche zurückgezogen werden, braucht Marge und Volumen je Familie, bevor Kapazität bei einer Benannten Stelle gebucht wird.

  2. Britische Preisbedingungen für drei Jahre neu gesetzt

    Der Schwellenwert für Kosteneffektivität von NICE stieg ab April 2026 auf 25.000 bis 35.000 £ je qualitätsadjustiertem Lebensjahr, und der VPAG-Zahlungssatz für neuere Arzneimittel ist im Rahmen der britisch-amerikanischen Vereinbarung für 2026 bis 2028 auf 15 % begrenzt. Britische Launch-Prognosen und Nettopreismodelle, die auf den früheren Bedingungen beruhen, müssen neu gerechnet werden.

  3. Gemeinsame klinische Bewertungen der EU weiten sich aus

    Seit Januar 2025 durchlaufen neue Krebsarzneimittel und Arzneimittel für neuartige Therapien die gemeinsame klinische Bewertung nach der EU-HTA-Verordnung, ab Januar 2028 kommen Arzneimittel für seltene Leiden hinzu. Launch-Reihenfolge und Evidenzplanung müssen nun eine Bewertung auf EU-Ebene mit anschließenden nationalen Preisentscheidungen einplanen.

Herausforderungen

  1. 01

    Account-Daten, die sich nicht abstimmen lassen

    Verkaufsdaten von Großhändlern oder Datenanbietern, Besuchsberichte im CRM und das Hauptbuch verwenden unterschiedliche Kunden- und Produktcodes. Gebietsergebnisse und variable Vergütung hängen dann an manuellen Zuordnungen, die nur wenige prüfen können.

  2. 02

    Launch-Prognosen, die niemand überarbeitet

    Eine Launch-Prognose entsteht in einer Tabelle, bevor das Produkt auf den Markt kommt, und wird selten aktualisiert, sobald echte Daten zur Marktaufnahme vorliegen. Die Ressourcenplanung im ersten Jahr beruht deshalb auf Annahmen, denen der Markt bereits widersprochen hat.

  3. 03

    Aktive Materialien, die nicht zu ihrer Freigabe passen

    Werbematerial durchläuft die medizinische, rechtliche und regulatorische Prüfung in einem Freigabesystem, während die Version auf einer Website, in einer E-Mail oder in einer Kampagne anderswo verwaltet wird. Abgelaufene oder überholte Versionen bleiben im Einsatz, weil niemand die beiden abgleichen kann.

  4. 04

    Offenlegungsdaten, von Hand zusammengetragen

    Honorare, Sponsoring und Spesen an Angehörige der Gesundheitsberufe und an Organisationen müssen nach den Branchenkodizes offengelegt werden. Werden Veranstaltungen, Verträge und Spesen in verschiedenen Systemen erfasst, wird die jährliche Offenlegung aus Exporten rekonstruiert.

Wo die Chancen liegen

Ein gemeinsamer Kunden- und Produktstamm

Eine gepflegte Zuordnung zwischen Codes von Datenanbietern, CRM und Finanzwesen liefert Gebiets-, Account- und Produktergebnisse aus einem einzigen Satz von Definitionen, wobei jede manuelle Übersteuerung protokolliert wird.

Prognosen, die mit der Marktaufnahme aktualisiert werden

Ein Launch-Modell, das jeden Monat die tatsächliche Marktaufnahme einliest und festhält, welche Annahme jede Aktualisierung ersetzt hat, zeigt, wo und wie weit der Plan abgewichen ist.

Freigabestatus, verknüpft mit jedem aktiven Material

Wird jede aktive Webseite, jede E-Mail und jedes Kampagnenmaterial mit Freigabedatensatz, Ablaufdatum und Zielgruppenbeschränkung verknüpft, kann das Team Material fristgerecht zurückziehen und zeigen, was an einem beliebigen Tag im Einsatz war.

Zuwendungen an der Quelle erfasst

Wird jede Zahlung oder Zuwendung beim Datensatz des Empfängers erfasst, wenn sie anfällt, wird die jährliche Offenlegung zu einem geprüften Export.

Unser Vorgehen

Wir beginnen mit den kommerziellen Datenflüssen: CRM, Verkaufs- und Marktdaten-Feeds, Hauptbuch, Freigabesystem für Werbematerial und digitale Kanäle. Bis die Befunde abgestimmt sind, bleibt es beim Lesezugriff, und personenbezogene Daten über Angehörige der Gesundheitsberufe werden nach vorab vereinbarten Datenschutzbedingungen behandelt. Wir verfolgen, wie aus einer Verkaufszahl ein Gebietsbericht wird und wie ein Werbematerial von der Freigabe in den Einsatz gelangt, und machen aus den Befunden eine priorisierte Liste von Daten-, Reporting- und Workflow-Aufgaben. Möchte der Kunde, dass wir umsetzen, liefern wir Datenpipelines, Reporting und Workflow-Werkzeuge in seiner eigenen Umgebung, dokumentiert und gegen vorab vereinbarte Abnahmetests geprüft. Die medizinische, regulatorische und Compliance-Freigabe bleibt bei den qualifizierten Mitarbeitenden und Zeichnungsberechtigten des Kunden. Wir erstellen keine Zulassungsanträge, führen weder GxP-Validierungen noch Validierungen computergestützter Systeme durch und geben keine medizinische, klinische oder rechtliche Beratung; Systeme im GxP-Bereich liegen außerhalb unserer Arbeit.

Wie unsere Erfahrung belegt ist

Für Life Sciences ist kein anonymisiertes Mandat veröffentlicht. Diese Seite beschreibt unseren Ansatz und unsere Fähigkeiten bei kommerziellen Daten, Reporting, Workflow-Automatisierung und Governance-Technologie. THEFOCUS erbringt keine Leistungen in den Bereichen Zulassungsanträge, GxP-Validierung, medizinische, klinische oder rechtliche Beratung.

Wie ein Mandat mit THEFOCUS beginnt

Im ersten Gespräch geht es um Ihre Situation. Wenn es passt, schlagen wir eine klar abgegrenzte Diagnose mit festgelegtem Ergebnis vor, bevor Sie sich zu mehr verpflichten.

Mit uns besprechen
  1. 01

    Ein Arbeitsgespräch

    Fünfundvierzig Minuten mit der Person, die die Arbeit leiten würde. Wir fragen nach der Entscheidung, den Systemen dahinter und der Frist.

  2. 02

    Eine abgegrenzte Diagnose

    Lesezugriff, ein fester Zeitrahmen und ein schriftlicher Befund: was die Daten zeigen, was das Problem kostet und was zuerst geändert werden sollte.

  3. 03

    Ein umsetzbarer Plan

    Änderungen, Verantwortliche, Kennzahlen und Ausschlüsse, schriftlich festgehalten. Danach baut und misst dasselbe Team, oder es übergibt sauber.

Ein verantwortliches Team
Wer die Diagnose stellt, baut auch die Systeme und misst das Ergebnis.
Partner passend zum Problem
Unabhängige Spezialisten kommen für die Teile hinzu, die ihr Fachwissen erfordern, unter einem einzigen Vertrag.
Belege vor Dashboards
Bestellungen, Hauptbücher und Logs werden abgestimmt, bevor eine Empfehlung auf ihnen aufbaut.

info@thefocus.solutions

Fragen von Führungskräften

Erstellen Sie Zulassungsanträge oder validieren Sie GxP-Systeme?

Nein. Zulassungsanträge, GxP-Validierung und die Validierung computergestützter Systeme, Pharmakovigilanz und Qualitätssysteme bleiben bei qualifizierten Fachleuten. Unsere Arbeit umfasst kommerzielle Daten, Reporting, Workflow-Werkzeuge und die Governance darum herum, außerhalb des GxP-Bereichs.

Können Sie Marketing für verschreibungspflichtige Arzneimittel betreiben?

Wir bauen die Abläufe, die Messung und die Kanalkontrollen, mit denen Marketingteams arbeiten, etwa die Zugangsbeschränkung für Inhalte, die für Angehörige der Gesundheitsberufe bestimmt sind, und die Verknüpfung aktiver Materialien mit ihren Freigabedatensätzen. Die Freigabe von Inhalten und die Einhaltung der Kodizes bleiben bei Ihren Zeichnungsberechtigten, und wir bewerben keine verschreibungspflichtigen Arzneimittel gegenüber der Öffentlichkeit.

Haben Sie bereits mit Life-Sciences-Unternehmen gearbeitet?

Ein anonymisiertes Mandat in dieser Branche haben wir nicht veröffentlicht. Jedes Angebot würde benennen, welche Teile der Arbeit wir in anderen Branchen bereits gemacht haben und welche neu wären.

Wo würden unsere Daten gespeichert?

In Ihrer eigenen Umgebung oder in Konten, die Sie kontrollieren. Zugriffsstufen, Datenschutzbedingungen und Aufbewahrung werden vor Arbeitsbeginn vereinbart, und von Drittanbietern gekaufte Daten werden nur so verwendet, wie es ihre Lizenz erlaubt.

Mit uns besprechen

Mit wenigen Angaben leiten wir Ihre Anfrage an den passenden Partner weiter. Als optional gekennzeichnete Felder können Sie leer lassen.