
Sciences de la vie
Opérations commerciales, données et marketing respectueux des règles de conformité pour les laboratoires pharmaceutiques et les entreprises de medtech et de diagnostic. Aucun travail de dossier réglementaire ni de validation GxP.
Notre point de vue
Dans de nombreuses entreprises pharmaceutiques et medtech, un même client existe sous trois codes : l'un dans le flux du fournisseur de données, un autre dans le CRM et un troisième dans le grand livre. La performance des secteurs commerciaux, la rémunération variable et la publication annuelle des paiements versés aux professionnels de santé dépendent toutes d'une table de correspondance que peu de personnes sont en mesure de vérifier, et la prévision de lancement est rarement rouverte une fois les données réelles d'adoption disponibles. Nous relions ces sources, construisons sur cette base des outils de reporting et des outils commerciaux, et concevons des processus marketing qui respectent les codes encadrant la promotion. THEFOCUS ne prépare pas de dossiers réglementaires et ne réalise pas de validation GxP.
Signaux de marché
01
L'industrie pharmaceutique fondée sur la recherche a investi environ 60,0 milliards d'€ en R&D en Europe en 2025 et emploie directement quelque 955 000 personnes.
02
En 2025, l'Amérique du Nord représentait 54,7 % des ventes mondiales estimées de produits pharmaceutiques, contre 23,7 % pour l'Europe.
03
Le Code of Practice 2024 de l'ABPI, qui encadre la promotion des médicaments soumis à prescription au Royaume-Uni, est pleinement entré en vigueur le 1er janvier 2025.
Comment nous accompagnons nos clients
Un référentiel unique des clients et des produits
TF-06Technologie et donnéesNous construisons et tenons à jour la correspondance entre les codes du fournisseur de données, du CRM et de la finance pour les comptes, les prescripteurs et les produits, chaque forçage manuel étant journalisé et attribué à un responsable. La performance par secteur, par compte et par produit découle alors d'un seul jeu de définitions.
Des prévisions de lancement qui suivent l'adoption
TF-08FinanceLe modèle de lancement intègre chaque mois l'adoption réelle et consigne l'hypothèse que chaque mise à jour a remplacée. Les décisions de moyens et d'approvisionnement de la première année reposent alors sur ce que fait réellement le marché, et l'écart par rapport au plan est présenté hypothèse par hypothèse.
Des supports en ligne reliés à leur dossier de validation
TF-10RisquesChaque page web, e-mail et support de campagne en ligne est relié à son dossier de validation, à sa date d'expiration et à son contrôle d'audience. L'équipe peut retirer les supports dans les délais et montrer ce qui était utilisé à n'importe quelle date.
Des transferts de valeur saisis à la source
TF-10RisquesLes honoraires, parrainages et frais versés aux professionnels et aux organisations de santé sont enregistrés au moment où ils ont lieu, sur la fiche du bénéficiaire et avec son statut de consentement. La publication annuelle devient un export vérifié au lieu d'une reconstitution à partir de trois systèmes.
Des secteurs et une rémunération variable fondés sur les données des comptes
TF-04CroissanceLe découpage des secteurs et les plans de visites sont reconstruits à partir du potentiel des comptes et de l'activité enregistrée, et les calculs de rémunération variable sont documentés afin que les délégués puissent vérifier leurs propres chiffres avant la paie.
Ventes et stocks des distributeurs pour la medtech
TF-07OpérationsPour les entreprises de medtech et de diagnostic qui vendent par l'intermédiaire de distributeurs, nous harmonisons les rapports de ventes et de stocks des distributeurs dans un format unique, afin que le sell-out, le stock en dépôt et les kits de prêt soient visibles par compte et par mois.
Ce qui va changer
Échéances de recertification des dispositifs médicaux
Les dispositifs encore couverts par des certificats délivrés au titre des anciennes directives européennes doivent passer à une certification selon le règlement européen relatif aux dispositifs médicaux (RDM) au plus tard le 31 décembre 2027 pour les dispositifs de classe III et les dispositifs implantables de classe IIb, et au plus tard le 31 décembre 2028 pour les autres. Décider quelles familles de produits recertifier et lesquelles retirer suppose de connaître la marge et les volumes par famille avant de réserver des capacités auprès d'un organisme notifié.
Des conditions tarifaires britanniques remises à plat pour trois ans
Le seuil coût-efficacité du NICE est passé à une fourchette de 25 000 £ à 35 000 £ par année de vie ajustée sur la qualité (QALY) à compter d'avril 2026, et le taux de reversement VPAG applicable aux médicaments récents est plafonné à 15 % pour la période 2026-2028 en vertu de l'accord entre le Royaume-Uni et les États-Unis. Les prévisions de lancement et les modèles de prix nets établis au Royaume-Uni sur la base des conditions antérieures doivent être recalculés.
L'élargissement des évaluations cliniques communes de l'UE
Depuis janvier 2025, les nouveaux médicaments anticancéreux et les médicaments de thérapie innovante font l'objet d'une évaluation clinique commune au titre du règlement européen concernant l'évaluation des technologies de la santé, et les médicaments orphelins y seront intégrés à partir de janvier 2028. Le séquencement des lancements et les plans de génération de preuves doivent désormais prévoir une évaluation au niveau de l'UE suivie de décisions nationales de prix.
Enjeux métier
01
Des données de comptes qui ne se rapprochent pas
Les données de ventes des grossistes ou des fournisseurs de données, les comptes rendus de visite du CRM et le grand livre de la finance utilisent des codes clients et produits différents. La performance des secteurs et la rémunération variable dépendent alors de correspondances manuelles que peu de personnes sont en mesure de vérifier.
02
Des prévisions de lancement que personne ne révise
Une prévision de lancement est construite dans un tableur avant l'arrivée du produit sur le marché et rarement mise à jour une fois les données réelles d'adoption disponibles, si bien que les moyens de la première année reposent sur des hypothèses que le marché a déjà démenties.
03
Des supports en ligne décalés par rapport à leur validation
Les supports promotionnels passent la revue médicale, juridique et réglementaire dans un système de validation, tandis que la version publiée sur un site, dans un e-mail ou dans une campagne est gérée ailleurs. Des versions expirées ou remplacées restent utilisées parce que personne ne peut faire le lien entre les deux.
04
Des données de transparence assemblées à la main
Les honoraires, parrainages et frais versés aux professionnels et aux organisations de santé doivent être rendus publics en vertu des codes de la profession. Lorsque les réunions, les contrats et les frais sont enregistrés dans des systèmes différents, la publication annuelle est reconstituée à partir d'exports.
Où se situent les opportunités
Un référentiel unique des clients et des produits
Une correspondance tenue à jour entre les codes du fournisseur de données, du CRM et de la finance donne la performance par secteur, par compte et par produit à partir d'un seul jeu de définitions, chaque forçage manuel étant journalisé.
Des prévisions qui suivent l'adoption
Un modèle de lancement qui intègre chaque mois l'adoption réelle, et consigne l'hypothèse que chaque mise à jour a remplacée, montre où le plan a dérivé et dans quelle mesure.
Un statut de validation relié à chaque support en ligne
Relier chaque page web, e-mail et support de campagne en ligne à son dossier de validation, à sa date d'expiration et à son contrôle d'audience permet à l'équipe de retirer les supports dans les délais et de montrer ce qui était utilisé à n'importe quelle date.
Des transferts de valeur saisis à la source
Enregistrer chaque paiement ou avantage au moment où il a lieu, sur la fiche du bénéficiaire, transforme la publication annuelle en un export vérifié.
Notre approche
Nous partons des flux de données commerciales : le CRM, les flux de données de ventes et de marché, le grand livre de la finance, le système de validation des supports promotionnels et les canaux numériques. L'accès reste en lecture seule jusqu'à ce que les constats soient validés, et les données personnelles relatives aux professionnels de santé sont traitées selon des conditions de protection des données convenues à l'avance. Nous suivons la manière dont un chiffre de ventes devient un rapport par secteur et dont un support promotionnel passe de la validation à l'utilisation, puis transformons les constats en une liste hiérarchisée de tâches portant sur les données, le reporting et les processus. Si le client souhaite que nous réalisions les travaux, nous livrons des chaînes de traitement de données, du reporting et des outils de gestion des processus dans son propre environnement, documentés et vérifiés au regard de tests de recette convenus à l'avance. La validation médicale, réglementaire et de conformité reste du ressort du personnel qualifié et des signataires du client. Nous ne préparons pas de dossiers réglementaires, ne réalisons ni validation GxP ni validation de systèmes informatisés, et ne donnons aucun conseil médical, clinique ou juridique ; les systèmes relevant du périmètre GxP sont hors de notre champ d'intervention.
Sur quoi repose notre expérience
Aucune mission anonymisée dans les sciences de la vie n'est publiée. Cette page décrit notre approche et nos compétences en matière de données commerciales, de reporting, d'automatisation des processus et de technologies de gouvernance. THEFOCUS ne fournit aucun service de dossier réglementaire, de validation GxP, ni de conseil médical, clinique ou juridique.
Comment démarre une mission avec THEFOCUS
Le premier échange porte sur votre situation. Si notre intervention est pertinente, nous proposons un diagnostic cadré, avec un livrable défini, avant tout engagement plus important.
En discuter avec nous01
Un échange de travail
Quarante-cinq minutes avec la personne qui dirigerait la mission. Nous vous interrogeons sur la décision, les systèmes qui la sous-tendent et l'échéance.
02
Un diagnostic cadré
Un accès en lecture seule, un délai fixé et des conclusions écrites : ce que révèlent les données, ce que cela coûte et ce qu'il faut changer en premier.
03
Un plan exploitable
Les changements, les responsables, les indicateurs et les exclusions, par écrit. La même équipe construit et mesure ensuite, ou assure une passation propre.
- Une seule équipe responsable
- Ceux qui posent le diagnostic construisent aussi les systèmes et mesurent le résultat.
- Des partenaires choisis selon le problème
- Des spécialistes indépendants interviennent sur les volets qui le nécessitent, dans le cadre d'un contrat unique.
- Les données sources avant les tableaux de bord
- Commandes, grands livres et journaux sont rapprochés avant qu'une recommandation ne s'appuie sur eux.
Les questions des dirigeants
Préparez-vous des dossiers réglementaires ou validez-vous des systèmes GxP ?
Non. Les dossiers réglementaires, la validation GxP et celle des systèmes informatisés, la pharmacovigilance et les systèmes qualité restent du ressort de spécialistes qualifiés. Notre travail porte sur les données commerciales, le reporting, les outils de gestion des processus et la gouvernance qui les entoure, en dehors du périmètre GxP.
Pouvez-vous mener le marketing de médicaments soumis à prescription ?
Nous construisons les processus, la mesure et les contrôles de canaux qu'utilisent les équipes marketing, par exemple en réservant l'accès aux contenus destinés aux professionnels de santé et en reliant les supports en ligne à leur dossier de validation. La validation des contenus et le respect des codes restent du ressort de vos signataires, et nous ne faisons pas la promotion de médicaments soumis à prescription auprès du public.
Avez-vous travaillé avec des entreprises des sciences de la vie ?
Nous n'avons pas publié de mission anonymisée dans ce secteur. Toute proposition préciserait quelles parties du travail nous avons réalisées dans d'autres secteurs et lesquelles seraient nouvelles.
Où nos données seraient-elles hébergées ?
Dans votre propre environnement ou dans des comptes que vous contrôlez. Les niveaux d'accès, les conditions de protection des données et la durée de conservation sont convenus avant le démarrage des travaux, et toute donnée achetée à des fournisseurs tiers n'est utilisée que dans les limites de sa licence.
En discuter avec nous
Quelques informations nous permettent d'orienter votre demande vers l'associé compétent. Les champs facultatifs peuvent rester vides.



