Yaşam Bilimleri
İlaç, medikal teknoloji ve tanı şirketleri için ticari operasyonlar, veri ve uyum gerekliliklerini gözeten pazarlama. Ruhsat başvurusu veya GxP validasyonu yapmayız.
Bakış açımız
Birçok ilaç ve medikal teknoloji şirketinde aynı müşteri üç farklı kodla yer alır: biri veri sağlayıcısının feed'inde, biri CRM'de, biri muhasebe defterinde. Bölge performansı, prim ödemeleri ve sağlık meslek mensuplarına yapılan ödemelerin yıllık açıklaması, çok az kişinin kontrol edebildiği bir eşleştirme tablosuna bağlıdır; lansman tahmini de gerçek kullanım verisi geldikten sonra nadiren yeniden açılır. Bu kaynakları birbirine bağlar, üzerlerine raporlama ve ticari araçlar kurar, tanıtımı düzenleyen kurallara uyan pazarlama iş akışları tasarlarız. THEFOCUS ruhsat başvurusu hazırlamaz ve GxP validasyonu yapmaz.
Pazar sinyalleri
01
Araştırmaya dayalı ilaç sektörü 2025'te Avrupa'da Ar-Ge'ye tahminen 60,0 milyar € yatırım yaptı ve doğrudan yaklaşık 955.000 kişiye istihdam sağlıyor.
02
2025'te tahmini dünya ilaç satışlarının %54,7'si Kuzey Amerika'dan geldi; Avrupa'nın payı %23,7 oldu.
03
Birleşik Krallık'ta reçeteli ilaçların tanıtımını düzenleyen 2024 tarihli ABPI Uygulama Kuralları, 1 Ocak 2025'te tümüyle yürürlüğe girdi.
Müşterilerimize nasıl destek oluyoruz
Tek bir müşteri ve ürün ana verisi
TF-06Teknoloji ve VeriHesaplar, reçete yazan hekimler ve ürünler için veri sağlayıcısı, CRM ve finans kodları arasındaki eşleştirmeyi kurar ve sürdürürüz; her elle müdahale kayıt altına alınır ve bir sorumluya bağlanır. Bölge, hesap ve ürün performansı bundan sonra tek bir tanım setinden çıkar.
Kullanım verisiyle güncellenen lansman tahminleri
TF-08FinansLansman modeli her ay gerçek kullanım verisini okur ve her güncellemenin hangi varsayımın yerini aldığını kaydeder. İlk yıldaki kaynak ve tedarik kararları böylece pazarın gerçekte ne yaptığına dayanır; plandan sapma da varsayım bazında gösterilir.
Onay kayıtlarına bağlı yayındaki materyaller
TF-10RiskYayındaki her web sayfası, e-posta ve kampanya materyali kendi onay kaydına, geçerlilik bitiş tarihine ve hedef kitle erişim kısıtına bağlanır. Ekip materyali zamanında yayından kaldırabilir ve herhangi bir tarihte neyin kullanımda olduğunu gösterebilir.
Kaynağında kaydedilen değer transferleri
TF-10RiskSağlık meslek mensuplarına ve kuruluşlarına ödenen ücretler, sponsorluklar ve masraflar, gerçekleştikleri anda alıcının kaydına ve onay durumuna bağlı olarak kaydedilir. Yıllık açıklama, üç sistemden yeniden derlenen bir çalışma olmaktan çıkar, kontrol edilmiş bir dışa aktarıma dönüşür.
Hesap verisinden bölgeler ve primler
TF-04BüyümeBölge dağılımı ve ziyaret planları hesap potansiyeli ve kayıtlı faaliyetten yeniden kurulur; prim hesaplamaları belgelenir, böylece temsilciler kendi rakamlarını bordrodan önce kontrol edebilir.
Medikal teknolojide distribütör satışları ve stoku
TF-07OperasyonDistribütörler aracılığıyla satış yapan medikal teknoloji ve tanı şirketleri için distribütör satış ve stok raporlarını tek bir formatta standartlaştırırız; böylece nihai satış, konsinye stok ve ödünç setler hesap ve ay bazında görünür.
Önümüzdeki dönemde neler değişecek
Tıbbi cihazlarda yeniden belgelendirme süreleri
Hâlâ eski AB direktifleri kapsamındaki sertifikalarla piyasada olan cihazların, sınıf III ve implante edilebilir sınıf IIb cihazlar için 31 Aralık 2027'ye, diğerleri için 31 Aralık 2028'e kadar AB Tıbbi Cihaz Tüzüğü (MDR) sertifikasyonuna geçmesi gerekiyor. Hangi ürün ailelerinin yeniden belgelendirileceğine, hangilerinin piyasadan çekileceğine karar vermek için onaylanmış kuruluş kapasitesi ayrılmadan önce aile bazında marj ve hacim bilgisi gerekir.
Birleşik Krallık'ta fiyatlama koşulları üç yıllığına yenilendi
NICE'ın maliyet etkinlik eşiği Nisan 2026'dan itibaren kaliteye göre düzeltilmiş yaşam yılı (QALY) başına 25.000 £ ile 35.000 £ aralığına yükseldi; Birleşik Krallık-ABD düzenlemesi kapsamında yeni ilaçlar için VPAG ödeme oranına 2026-2028 dönemi için %15 tavan getirildi. Önceki koşullara göre kurulmuş Birleşik Krallık lansman tahminleri ve net fiyat modellerinin yeniden çalıştırılması gerekiyor.
Kapsamı genişleyen AB ortak klinik değerlendirmeleri
Ocak 2025'ten bu yana yeni kanser ilaçları ve ileri tedavi ürünleri AB Sağlık Teknolojisi Değerlendirmesi Tüzüğü kapsamında ortak klinik değerlendirmeden geçiyor; yetim ilaçlar Ocak 2028'den itibaren kapsama ekleniyor. Lansman sıralaması ve kanıt planları artık AB düzeyinde tek bir değerlendirmeyi ve ardından gelen ulusal fiyatlandırma kararlarını hesaba katmak zorunda.
İş sorunları
01
Mutabakatı sağlanamayan hesap verileri
Ecza depolarından veya veri sağlayıcılarından gelen satış verileri, CRM ziyaret kayıtları ve finans defteri farklı müşteri ve ürün kodları kullanır. Bölge performansı ve prim ödemeleri bu durumda çok az kişinin kontrol edebildiği elle yapılmış eşleştirmelere bağlı kalır.
02
Kimsenin yeniden bakmadığı lansman tahminleri
Lansman tahmini, ürün pazara çıkmadan önce bir tabloda hazırlanır ve gerçek kullanım verisi geldikten sonra nadiren güncellenir; bu yüzden ilk yılın kaynak planı, pazarın çoktan yalanladığı varsayımlara dayanır.
03
Onayıyla uyumu bozulan yayındaki materyaller
Tanıtım materyalleri bir onay sisteminde tıbbi, hukuki ve mevzuat incelemesinden geçer; web sitesindeki, e-postadaki veya kampanyadaki sürüm ise başka bir yerde yönetilir. Süresi dolmuş veya yerine yenisi gelmiş sürümler, kimse ikisini eşleştiremediği için kullanımda kalır.
04
Elle derlenen açıklama verileri
Sağlık meslek mensuplarına ve kuruluşlarına ödenen ücretler, sponsorluklar ve masraflar sektör kuralları gereğince açıklanmalıdır. Toplantılar, sözleşmeler ve masraflar farklı sistemlerde kaydedildiğinde yıllık açıklama dışa aktarımlardan yeniden derlenir.
Fırsat nerede
Tek bir müşteri ve ürün ana verisi
Veri sağlayıcısı, CRM ve finans kodları arasında sürdürülen bir eşleştirme, bölge, hesap ve ürün performansını tek bir tanım setinden verir; her elle müdahale de kayıt altına alınır.
Kullanım verisiyle güncellenen tahminler
Her ay gerçek kullanım verisini okuyan ve her güncellemenin hangi varsayımın yerini aldığını kaydeden bir lansman modeli, planın nerede ve ne kadar saptığını gösterir.
Yayındaki her materyale bağlı onay durumu
Yayındaki her web sayfasını, e-postayı ve kampanya materyalini onay kaydına, geçerlilik bitiş tarihine ve hedef kitle erişim kısıtına bağlamak, ekibin materyali zamanında yayından kaldırmasını ve herhangi bir tarihte neyin kullanımda olduğunu göstermesini sağlar.
Kaynağında kaydedilen değer transferleri
Her ödemeyi veya menfaati gerçekleştiği anda alıcının kaydına bağlı olarak kaydetmek, yıllık açıklamayı kontrol edilmiş bir dışa aktarıma dönüştürür.
Yaklaşımımız
Ticari veri akışlarıyla başlarız: CRM, satış ve pazar veri feed'leri, finans defteri, tanıtım materyali onay sistemi ve dijital kanallar. Bulgular üzerinde anlaşılana kadar erişim salt okunur kalır; sağlık meslek mensuplarına ilişkin kişisel veriler önceden kararlaştırılan veri koruma koşullarıyla işlenir. Bir satış rakamının nasıl bölge raporuna dönüştüğünü ve bir tanıtım materyalinin onaydan kullanıma nasıl geçtiğini izler, bulguları veri, raporlama ve iş akışı görevlerinden oluşan önceliklendirilmiş bir listeye dönüştürürüz. Müşteri uygulamayı da bizden isterse veri hatlarını, raporlamayı ve iş akışı araçlarını kendi ortamında, belgelenmiş ve önceden kararlaştırılan kabul testlerine göre kontrol edilmiş olarak teslim ederiz. Tıbbi, mevzuat ve uyum onayları müşterinin yetkin personelinde ve imza yetkililerinde kalır. Ruhsat başvurusu hazırlamaz, GxP veya bilgisayarlı sistem validasyonu yapmaz, tıbbi, klinik ya da hukuki danışmanlık vermeyiz; GxP kapsamındaki sistemler çalışma alanımızın dışındadır.
Deneyimimiz neye dayanıyor
Yaşam bilimleri alanında yayımlanmış anonim bir proje yoktur. Bu sayfa ticari veri, raporlama, iş akışı otomasyonu ve yönetişim teknolojisi konusundaki yaklaşımımızı ve yetkinliklerimizi anlatır. THEFOCUS ruhsat başvurusu, GxP validasyonu, tıbbi, klinik veya hukuki hizmet sunmaz.
THEFOCUS ile bir proje nasıl başlar
İlk görüşmenin konusu sizin durumunuzdur. Birlikte çalışmaya uygun bir zemin varsa, daha büyük bir taahhütten önce kapsamı belirli ve çıktısı sabit bir teşhis çalışması öneririz.
Bu konuyu bizimle görüşün01
Somut bir ilk görüşme
İşi yönetecek kişiyle kırk beş dakika. Karar, arkasındaki sistemler ve son tarih üzerine sorular sorarız.
02
Kapsamı belirli bir teşhis çalışması
Salt okunur erişim, sabit bir süre ve yazılı bir bulgu: kayıtlar ne gösteriyor, bunun maliyeti ne ve önce neyin değişmesi gerekiyor.
03
Uygulanabilir bir plan
Değişiklikler, sorumlular, ölçütler ve kapsam dışı kalanlar yazılı olarak belirlenir. Ardından aynı ekip kurulumu yapar ve sonucu ölçer ya da işi eksiksiz biçimde devreder.
- Tek ve sorumlu bir ekip
- Teşhisi koyan kişiler sistemleri de kurar, sonucu da ölçer.
- Soruna göre seçilen iş ortakları
- Bağımsız uzmanlar, gerektiği bölümlerde tek bir sözleşme altında ekibe katılır.
- Gösterge panelinden önce kayıtlar
- Siparişler, muhasebe defterleri ve sistem kayıtları, hiçbir öneri bunlara dayandırılmadan önce mutabakattan geçer.
Yöneticilerin sorduğu sorular
Ruhsat başvurusu hazırlıyor veya GxP sistemlerini valide ediyor musunuz?
Hayır. Ruhsat başvuruları, GxP ve bilgisayarlı sistem validasyonu, farmakovijilans ve kalite sistemleri yetkin uzmanlarda kalır. Çalışmalarımız GxP kapsamı dışında kalan ticari veri, raporlama, iş akışı araçları ve bunların çevresindeki yönetişimi kapsar.
Reçeteli ilaçlar için pazarlama yürütebilir misiniz?
Pazarlama ekiplerinin kullandığı iş akışlarını, ölçümü ve kanal kontrollerini kurarız; örneğin sağlık meslek mensuplarına yönelik içeriğe erişimi kısıtlamak ve yayındaki materyalleri onay kayıtlarına bağlamak. İçerik onayı ve kurallara uyum imza yetkililerinizde kalır; reçeteye tabi ilaçların halka tanıtımını yapmayız.
Yaşam bilimleri şirketleriyle çalıştınız mı?
Bu sektörde anonim bir proje yayımlamadık. Her teklif, işin hangi bölümlerini başka sektörlerde yaptığımızı ve hangilerinin yeni olacağını belirtir.
Verilerimiz nerede tutulur?
Kendi ortamınızda veya kontrolünüzdeki hesaplarda. Erişim düzeyleri, veri koruma koşulları ve saklama süresi iş başlamadan önce kararlaştırılır; üçüncü taraf sağlayıcılardan satın alınan veriler yalnızca lisanslarının izin verdiği ölçüde kullanılır.
Bu konuyu bizimle görüşün
Birkaç bilgi, talebinizi doğru partnere yönlendirmemize yardımcı olur. "İsteğe bağlı" olarak işaretlenen alanları boş bırakabilirsiniz.