Науки о жизни
Коммерческие операции, данные и маркетинг с учётом требований комплаенса для фармацевтических компаний, производителей медицинских изделий и диагностики. Без подготовки регуляторных досье и валидации GxP.
Наша позиция
Во многих фармацевтических компаниях и у производителей медицинских изделий один и тот же клиент существует под тремя кодами: в фиде поставщика данных, в CRM и в главной книге. Результаты по территориям, мотивационные выплаты и ежегодное раскрытие платежей специалистам здравоохранения зависят от таблицы сопоставления, которую мало кто может проверить, а прогноз запуска редко пересматривают после того, как появляются реальные данные о спросе. Мы связываем эти источники, строим на них отчётность и коммерческие инструменты и проектируем маркетинговые процессы, соответствующие кодексам, которые регулируют продвижение. THEFOCUS не готовит регуляторные досье и не выполняет валидацию GxP.
Рыночные сигналы
01
В 2025 году исследовательская фармацевтическая отрасль инвестировала в НИОКР в Европе, по оценкам, 60,0 млрд € и напрямую обеспечивает занятость около 955 000 человек.
02
В 2025 году на Северную Америку пришлось 54,7% расчётных мировых продаж лекарственных средств, на Европу 23,7%.
03
Кодекс практики ABPI 2024 года, регулирующий продвижение рецептурных лекарственных средств в Великобритании, вступил в силу в полном объёме 1 января 2025 года.
Как мы помогаем клиентам
Единый справочник клиентов и продуктов
TF-06Технологии и данныеМы создаём и поддерживаем сопоставление кодов поставщиков данных, CRM и финансов для организаций, назначающих врачей и продуктов, причём каждая ручная корректировка фиксируется и имеет ответственного. Результаты по территориям, клиентам и продуктам после этого рассчитываются по единому набору определений.
Прогнозы запуска, которые обновляются по фактическому спросу
TF-08ФинансыМодель запуска ежемесячно получает фактические данные о спросе и фиксирует, какое допущение заменило каждое обновление. Решения о ресурсах и поставках в первый год опираются на то, что происходит на рынке, а отклонение от плана показано в разрезе допущений.
Действующие материалы, связанные с записями об их согласовании
TF-10РискиКаждая действующая веб-страница, рассылка и материал кампании связываются с записью о согласовании, сроком действия и ограничением доступа по аудитории. Команда может вовремя отозвать материал и показать, что использовалось на любую дату.
Передача ценностей, фиксируемая в момент события
TF-10РискиГонорары, спонсорство и расходы, оплаченные специалистам и организациям здравоохранения, фиксируются в момент возникновения в карточке получателя с указанием статуса его согласия. Ежегодное раскрытие превращается в проверенную выгрузку вместо сборки данных из трёх систем.
Территории и мотивация на основе данных о клиентах
TF-04РостРаспределение территорий и планы визитов выстраиваются заново исходя из потенциала клиентов и зафиксированной активности, а расчёты мотивационных выплат документируются, чтобы представители могли проверить свои цифры до начисления зарплаты.
Продажи и запасы дистрибьюторов для производителей медицинских изделий
TF-07ОперацииДля производителей медицинских изделий и диагностики, работающих через дистрибьюторов, мы приводим отчёты дистрибьюторов о продажах и запасах к единому формату, чтобы продажи конечным клиентам, консигнационные запасы и наборы, переданные во временное пользование, были видны по каждому клиенту и месяцу.
Что изменится дальше
Сроки повторной сертификации медицинских изделий
Изделия, всё ещё охваченные сертификатами по прежним директивам ЕС, должны перейти на сертификацию по Регламенту ЕС о медицинских изделиях (MDR) до 31 декабря 2027 года для изделий класса III и имплантируемых изделий класса IIb и до 31 декабря 2028 года для остальных. Чтобы решить, какие продуктовые семейства сертифицировать повторно, а какие вывести из обращения, нужны данные о марже и объёмах по каждому семейству до того, как будут забронированы мощности нотифицированного органа.
Условия ценообразования в Великобритании пересмотрены на три года
С апреля 2026 года порог экономической эффективности NICE повышен до 25 000-35 000 £ за год жизни с поправкой на качество (QALY), а ставка платежей по схеме VPAG для новых лекарственных средств ограничена 15% на 2026-2028 годы в рамках договорённости между Великобританией и США. Британские прогнозы запуска и модели чистых цен, построенные на прежних условиях, необходимо пересчитать.
Совместные клинические оценки ЕС расширяются
С января 2025 года новые онкологические препараты и препараты передовой терапии проходят совместную клиническую оценку в соответствии с Регламентом ЕС об оценке технологий здравоохранения (HTA), а с января 2028 года к ним добавятся орфанные препараты. Последовательность запусков и планы формирования доказательной базы теперь должны учитывать одну оценку на уровне ЕС, за которой следуют национальные решения о ценах.
Задачи бизнеса
01
Данные о клиентах, которые не сходятся
Данные о продажах от дистрибьюторов или поставщиков данных, записи о визитах в CRM и финансовая главная книга используют разные коды клиентов и продуктов. В результате результаты по территориям и мотивационные выплаты зависят от ручных сопоставлений, которые мало кто может проверить.
02
Прогнозы запуска, к которым никто не возвращается
Прогноз запуска составляется в таблице до выхода продукта на рынок и редко обновляется, когда появляются реальные данные о спросе, поэтому ресурсы на первый год планируются по допущениям, которые рынок уже опроверг.
03
Действующие материалы расходятся с согласованными
Промоционные материалы проходят медицинскую, юридическую и регуляторную проверку в системе согласования, а версия на сайте, в рассылке или в кампании управляется где-то ещё. Устаревшие или заменённые версии продолжают использоваться, потому что никто не может сопоставить одно с другим.
04
Данные для раскрытия собираются вручную
Гонорары, спонсорство и расходы, оплаченные специалистам и организациям здравоохранения, подлежат раскрытию согласно отраслевым кодексам. Когда встречи, договоры и расходы фиксируются в разных системах, ежегодное раскрытие каждый раз собирается заново из выгрузок.
Где возможности
Единый справочник клиентов и продуктов
Поддерживаемое сопоставление кодов поставщиков данных, CRM и финансов даёт результаты по территориям, клиентам и продуктам на основе единого набора определений, а каждая ручная корректировка фиксируется.
Прогнозы, которые обновляются по фактическому спросу
Модель запуска, которая ежемесячно получает фактические данные о спросе и фиксирует, какое допущение заменило каждое обновление, показывает, где и насколько план разошёлся с реальностью.
Статус согласования у каждого действующего материала
Связь каждой действующей веб-страницы, рассылки и материала кампании с записью о согласовании, сроком действия и ограничением доступа по аудитории позволяет команде вовремя отзывать материалы и показывать, что использовалось на любую дату.
Передача ценностей, фиксируемая в момент события
Если каждый платёж или иная выгода фиксируется в момент возникновения в карточке получателя, ежегодное раскрытие превращается в проверенную выгрузку.
Наш подход
Мы начинаем с коммерческих потоков данных: CRM, фидов данных о продажах и рынке, финансовой главной книги, системы согласования промоционных материалов и цифровых каналов. Доступ остаётся только на чтение, пока выводы не согласованы, а персональные данные специалистов здравоохранения обрабатываются на заранее согласованных условиях защиты данных. Мы прослеживаем, как показатель продаж превращается в отчёт по территории и как промоционный материал проходит путь от согласования до использования, а затем превращаем выводы в приоритизированный список задач по данным, отчётности и процессам. Если клиент хочет, чтобы мы занялись реализацией, мы создаём конвейеры данных, отчётность и инструменты для процессов в его собственной среде, документируем их и проверяем по заранее согласованным приёмочным тестам. Медицинское, регуляторное и комплаенс-одобрение остаётся за квалифицированными сотрудниками и уполномоченными подписантами клиента. Мы не готовим регуляторные досье, не выполняем валидацию GxP или компьютеризированных систем, не даём медицинских, клинических или юридических консультаций, а системы, подпадающие под требования GxP, находятся за рамками нашей работы.
Чем подтверждается наш опыт
Обезличенных проектов в области наук о жизни не опубликовано. На этой странице описаны наш подход и компетенции в области коммерческих данных, отчётности, автоматизации процессов и технологий управления и контроля. THEFOCUS не оказывает услуг по подготовке регуляторных досье, валидации GxP, а также медицинских, клинических или юридических услуг.
С чего начинается работа с THEFOCUS
Первый разговор посвящён вашей ситуации. Если мы подходим друг другу, то до любых крупных обязательств предлагаем диагностику в согласованных рамках с заранее определённым результатом.
Обсудить с нами01
Рабочий разговор
Сорок пять минут с человеком, который будет руководить работой. Мы спрашиваем о решении, о системах, на которых оно основано, и о сроках.
02
Диагностика в согласованных рамках
Доступ только на чтение, фиксированный срок и письменный вывод: что показывают данные учёта, во что это обходится и что менять в первую очередь.
03
План, по которому можно действовать
Изменения, ответственные, показатели и исключения фиксируются письменно. Затем та же команда реализует план и измеряет результат либо аккуратно передаёт работу вам.
- Одна команда с единой ответственностью
- Те, кто проводит диагностику, сами создают системы и измеряют результат.
- Партнёры под конкретную задачу
- Независимые эксперты подключаются к тем частям работы, где они нужны, в рамках одного договора.
- Сначала данные учёта, потом дашборды
- Заказы, учётные регистры и журналы сверяются до того, как на них будет опираться хоть одна рекомендация.
Вопросы руководителей
Вы готовите регуляторные досье или валидируете системы GxP?
Нет. Регуляторные досье, валидация GxP и компьютеризированных систем, фармаконадзор и системы качества остаются в ведении квалифицированных специалистов. Наша работа охватывает коммерческие данные, отчётность, инструменты для процессов и управление ими за рамками GxP.
Можете ли вы вести маркетинг рецептурных лекарственных средств?
Мы создаём процессы, системы измерения и средства контроля каналов, которыми пользуются маркетинговые команды, например ограничение доступа к контенту для специалистов здравоохранения и связь действующих материалов с записями об их согласовании. Согласование контента и соблюдение кодексов остаются за вашими уполномоченными подписантами, и мы не продвигаем рецептурные препараты среди населения.
Вы работали с компаниями в области наук о жизни?
Обезличенных проектов в этой отрасли мы не публиковали. В любом предложении будет указано, какие части работы мы уже выполняли в других отраслях, а какие будут новыми.
Где будут храниться наши данные?
В вашей собственной среде или в аккаунтах, которые вы контролируете. Уровни доступа, условия защиты данных и сроки хранения согласуются до начала работ, а данные, приобретённые у сторонних поставщиков, используются только в пределах, разрешённых лицензией.
Обсудить с нами
Несколько сведений помогут нам передать ваш запрос нужному партнёру. Поля с пометкой «необязательно» можно не заполнять.