Naar de inhoud
THEFOCUS
Zorg & life sciences

Life sciences

Commerciële operaties, data en marketing met oog voor compliance voor farmaceutische, medtech- en diagnostiekbedrijven. Geen werk aan registratiedossiers of GxP-validatie.

Onze visie

Bij veel farmaceutische en medtechbedrijven bestaat dezelfde klant onder drie codes: één in de feed van de dataleverancier, één in het CRM en één in het grootboek. De prestaties per regio, de variabele beloning en de jaarlijkse openbaarmaking van betalingen aan zorgprofessionals hangen allemaal af van een koppeltabel die maar weinig mensen kunnen controleren, en de lanceringsprognose wordt zelden opnieuw geopend zodra de werkelijke opname binnenkomt. Wij verbinden die bronnen, bouwen er rapportage en commerciële tools op, en ontwerpen marketingworkflows die de gedragscodes voor promotie respecteren. THEFOCUS stelt geen registratiedossiers op en voert geen GxP-validatie uit.

Marktsignalen

  • 01

    De onderzoekende farmaceutische industrie investeerde in 2025 naar schatting €60,0 miljard in R&D in Europa en biedt rechtstreeks werk aan ongeveer 955.000 mensen.

  • 02

    In 2025 was Noord-Amerika goed voor 54,7% van de geschatte wereldwijde verkoop van geneesmiddelen, tegenover 23,7% voor Europa.

  • 03

    De ABPI Code of Practice 2024, die de promotie van receptgeneesmiddelen in het Verenigd Koninkrijk regelt, is op 1 januari 2025 volledig in werking getreden.

Hoe wij klanten helpen

Wat er nu verandert

  1. Deadlines voor hercertificering van medische hulpmiddelen

    Hulpmiddelen die nog onder certificaten op grond van de oude EU-richtlijnen vallen, moeten uiterlijk 31 december 2027 overstappen naar certificering onder de EU-verordening medische hulpmiddelen (MDR) voor klasse III en implanteerbare hulpmiddelen van klasse IIb, en uiterlijk 31 december 2028 voor de overige. De keuze welke productfamilies opnieuw worden gecertificeerd en welke worden teruggetrokken, vraagt om marge en volume per familie voordat capaciteit bij een aangemelde instantie wordt geboekt.

  2. Britse prijsvoorwaarden voor drie jaar herzien

    De drempel voor kosteneffectiviteit van NICE is vanaf april 2026 verhoogd naar £25.000 tot £35.000 per voor kwaliteit gecorrigeerd levensjaar (QALY), en het VPAG-afdrachtpercentage voor nieuwere geneesmiddelen is onder de afspraak tussen het Verenigd Koninkrijk en de VS voor 2026 tot en met 2028 gemaximeerd op 15%. Britse lanceringsprognoses en nettoprijsmodellen die op de eerdere voorwaarden zijn gebouwd, moeten opnieuw worden doorgerekend.

  3. Gezamenlijke klinische EU-beoordelingen breiden uit

    Sinds januari 2025 doorlopen nieuwe kankergeneesmiddelen en geavanceerde therapieën een gezamenlijke klinische beoordeling onder de EU-verordening inzake de evaluatie van gezondheidstechnologie (HTA-verordening), en vanaf januari 2028 komen weesgeneesmiddelen daarbij. Lanceringsvolgorde en bewijsplannen moeten nu rekening houden met één beoordeling op EU-niveau, gevolgd door nationale prijsbeslissingen.

Zakelijke uitdagingen

  1. 01

    Accountdata die niet aansluiten

    Verkoopdata van groothandels of dataleveranciers, bezoekregistraties in het CRM en het financiële grootboek gebruiken verschillende klant- en productcodes. De prestaties per regio en de variabele beloning hangen dan af van handmatige koppelingen die maar weinig mensen kunnen controleren.

  2. 02

    Lanceringsprognoses waar niemand naar omkijkt

    Een lanceringsprognose wordt in een spreadsheet gebouwd voordat het product op de markt komt, en wordt zelden bijgewerkt zodra er werkelijke opnamedata binnenkomen, waardoor de capaciteitsinzet in het eerste jaar rust op aannames die de markt al heeft weerlegd.

  3. 03

    Live materiaal dat niet strookt met de goedkeuring

    Promotiemateriaal doorloopt een medische, juridische en regulatoire beoordeling in een goedkeuringssysteem, terwijl de versie op een website, in een e-mail of in een campagne ergens anders wordt beheerd. Verlopen of vervangen versies blijven in gebruik, omdat niemand de twee aan elkaar kan koppelen.

  4. 04

    Openbaarmakingsdata met de hand samengesteld

    Honoraria, sponsoring en onkosten die aan zorgprofessionals en zorgorganisaties worden betaald, moeten onder de gedragscodes van de sector openbaar worden gemaakt. Wanneer bijeenkomsten, contracten en onkosten in verschillende systemen worden vastgelegd, wordt de jaarlijkse openbaarmaking opnieuw opgebouwd uit exports.

Waar de kansen liggen

Eén stambestand voor klanten en producten

Een onderhouden koppeling tussen de codes van dataleveranciers, het CRM en finance levert de prestaties per regio, account en product op uit één set definities, met elke handmatige aanpassing gelogd.

Prognoses die meebewegen met de opname

Een lanceringsmodel dat elke maand de werkelijke opname inleest en vastlegt welke aanname elke update heeft vervangen, laat zien waar het plan is afgeweken en met hoeveel.

Goedkeuringsstatus gekoppeld aan elke live uiting

Door elke live webpagina, e-mail en campagne-uiting te koppelen aan het goedkeuringsdossier, de vervaldatum en de doelgroepafscherming, kan het team materiaal tijdig intrekken en laten zien wat er op een willekeurige datum in gebruik was.

Waardeoverdrachten vastgelegd aan de bron

Door elke betaling of elk voordeel vast te leggen op het moment dat het plaatsvindt, bij het record van de ontvanger, wordt de jaarlijkse openbaarmaking een gecontroleerde export.

Onze aanpak

Wij beginnen bij de commerciële datastromen: het CRM, de feeds met verkoop- en marktdata, het financiële grootboek, het goedkeuringssysteem voor promotiemateriaal en de digitale kanalen. Wij hebben alleen leestoegang tot de bevindingen zijn afgestemd, en persoonsgegevens over zorgprofessionals worden verwerkt onder vooraf afgesproken voorwaarden voor gegevensbescherming. Wij volgen hoe een verkoopcijfer een regiorapportage wordt en hoe promotiemateriaal van goedkeuring naar gebruik gaat, en zetten de bevindingen om in een geprioriteerde lijst van taken voor data, rapportage en workflows. Als de klant wil dat wij bouwen, leveren wij datapipelines, rapportage en workflowtools op in de eigen omgeving van de klant, gedocumenteerd en getoetst aan vooraf afgesproken acceptatietests. Medische, regulatoire en compliancegoedkeuring blijft bij de gekwalificeerde medewerkers en tekenbevoegden van de klant. Wij stellen geen registratiedossiers op, voeren geen GxP-validatie of validatie van geautomatiseerde systemen uit en geven geen medisch, klinisch of juridisch advies; systemen binnen de GxP-scope vallen buiten ons werk.

Hoe onze ervaring is onderbouwd

Er is geen geanonimiseerde opdracht in life sciences gepubliceerd. Deze pagina beschrijft onze aanpak en expertises op het gebied van commerciële data, rapportage, workflowautomatisering en governancetechnologie. THEFOCUS verleent geen diensten op het gebied van registratiedossiers, GxP-validatie of medisch, klinisch of juridisch advies.

Hoe een opdracht met THEFOCUS begint

Een eerste gesprek gaat over uw situatie. Zien wij een basis om samen te werken, dan stellen wij een afgebakende diagnose met een vast eindproduct voor, nog vóór een grotere verbintenis.

Bespreek dit met ons
  1. 01

    Een inhoudelijk gesprek

    Vijfenveertig minuten met degene die het werk zou leiden. Wij vragen naar de beslissing, de systemen erachter en de deadline.

  2. 02

    Een afgebakende diagnose

    Leestoegang, een vaste doorlooptijd en een schriftelijke bevinding: wat de administratie laat zien, wat het kost en wat als eerste moet veranderen.

  3. 03

    Een plan waarmee u verder kunt

    Wijzigingen, eigenaren, meetpunten en uitsluitingen op papier. Daarna bouwt en meet hetzelfde team, of het draagt het werk zorgvuldig over.

Eén eindverantwoordelijk team
De mensen die de diagnose stellen, bouwen ook de systemen en meten het resultaat.
Partners gekozen per vraagstuk
Onafhankelijke specialisten sluiten aan voor de onderdelen waarvoor zij nodig zijn, onder één contract.
Eerst de administratie, dan de dashboards
Orders, grootboeken en logs worden aangesloten voordat een aanbeveling erop steunt.

info@thefocus.solutions

Vragen die bestuurders stellen

Stelt u registratiedossiers op of valideert u GxP-systemen?

Nee. Registratiedossiers, GxP-validatie en validatie van geautomatiseerde systemen, geneesmiddelenbewaking en kwaliteitssystemen blijven bij gekwalificeerde specialisten. Ons werk omvat commerciële data, rapportage, workflowtools en de governance daaromheen, buiten de GxP-scope.

Kunt u marketing verzorgen voor receptgeneesmiddelen?

Wij bouwen de workflows, metingen en kanaalcontroles die marketingteams gebruiken, zoals het afschermen van content die voor zorgprofessionals is bedoeld en het koppelen van live uitingen aan hun goedkeuringsdossiers. De goedkeuring van content en de naleving van de gedragscodes blijven bij uw tekenbevoegden, en wij maken geen reclame voor receptplichtige geneesmiddelen bij het publiek.

Hebt u met life-sciencesbedrijven gewerkt?

Wij hebben in deze sector geen geanonimiseerde opdracht gepubliceerd. Elk voorstel vermeldt welke onderdelen van het werk wij in andere sectoren hebben gedaan en welke nieuw zouden zijn.

Waar worden onze data bewaard?

In uw eigen omgeving of in accounts die u beheert. Toegangsniveaus, voorwaarden voor gegevensbescherming en bewaartermijnen worden afgesproken voordat het werk begint, en data die van externe leveranciers zijn gekocht, worden alleen gebruikt zoals de licentie toestaat.

Bespreek dit met ons

Met een paar gegevens kunnen wij uw aanvraag bij de juiste partner neerleggen. Velden met 'optioneel' mag u leeg laten.